PRO-BEZERRO 50ML
Descrição: PRO-BEZERRO 50ML
Grupo: PRODUTOS VETERINARIOS
Sub-grupo: ANTIMICROBIANOS
Categoria: ANTIB/PENICIL/VERMIF/IVER/INJ
Embalagem: 24 Unidades
Grupo: PRODUTOS VETERINARIOS
Sub-grupo: ANTIMICROBIANOS
Categoria: ANTIB/PENICIL/VERMIF/IVER/INJ
Embalagem: 24 Unidades
BULA
FÓRMULA:
Cada frasco-ampola contém:
Benzilpenicilina benzatina ....................... 1.200.000 UI
Ivermectina ............................................10,00 mg
Veículo ....................................................5,00 mL
FARMACOLOGIA:
As penicilinas fazem parte do grupo dos antibióticos beta-lactâmicos e constituem um dos agentes antimicrobianos mais importantes. São obtidas de culturas de fungos Penicillinum notadum e Penicillinum chrysogenum.
As penicilinas e seus ésteres são bactericidas. Elas inibem a síntese da parede celular provocando a lise osmótica ao se ligarem a bactérias em crescimento.
As penicilinas se distribuem por vários tecidos como, rins, fígado, pulmão, córnea, líquidos da articulação e pode difundir-se para dentro de um abcesso após a injeção IM. Não são biotransformadas no organismo, sendo eliminadas pelos rins, 90% por secreção tubular e 10% por filtração glomerular.
A ivermectina é um antibiótico anti-helmíntico pertencente à classe das avermectinas.
As avermectinas são um grupo de lactonas macrocíclicas produzidas pela fermentação do actinomiceto Streptomyces avermetilis. O mecanismo de ação é potencializar o GABA (ácido aminobutírico) que é um neurotransmissor inibitório, provocando assim uma paralisia flácida e expulsão do parasita.
A ivermectina é biotransformada no fígado e excretada em maior parte através das fezes, como composto original, e em menor proporção na urina (aproximadamente 2%) e no leite (4 e 5%).
Após a administração de uma única dose do produto Pró-Bezerro, níveis plasmáticos de benzilpenicilina benzatina elevados acima da concentração inibitória mínima, contra bactérias para qual o produto é indicado, foram observados até o 9º dia, sendo que a concentração máxima é obtida no 5º dia após o tratamento.
A curva de concentração plasmática de ivermectina mostrou um pico máximo no 3º dia após a administração, mantendo-se elevado até no 30º.
Pelo perfil farmacocinético pode-se concluir que a formulação funciona como um depósito no sítio de administração liberando o fármaco lentamente uma vez que para ambos os fármacos o perfil de biodisponibilidade foi semelhante, mantendo níveis de concentração plasmática por um longo período.
INDICAÇÕES:
O Pró-Bezerro é indicado no tratamento de onfalites (inflamação e infecção do umbigo) e onfaloflebites (inflamação e infecção do umbigo e dos vasos adjacentes) com miíases (bicheiras), de bezerros até 30 dias de vida.
AGENTES ETIOLÓGICOS SENSÍVEIS:
Agentes bacterianos comumente encontrados em onfalites e onfaloflebites de bezerros recém-nascidos, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus bovis, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgarise Corynebacterium pseudotuberculosis
AGENTES PARASITÁRIOS SENSÍVEIS:
Larvas de Cochliomyia hominivorax.
MODO DE USO:
Suspensão pronta para o uso.
Agitar vigorosamente antes da aplicação.
O produto é exclusivamente de administração injetável e deve ser aplicado pela via intramuscular profunda, utilizando agulhas hipodérmicas estéreis.
Procedimentos assépticos devem ser usados na aplicação.
DOSAGEM:
Dose única: O produto Pró-Bezerro é indicado em dose única de 1mL para cada 8kg de peso vivo, que corresponde a 30.000 UI por kg de peso de vivo de Benzilpenicilina G benzatina e 0,25mg por kg de peso vivo de ivermectina.
CONTRA-INDICAÇÕES:
- Não administrar o produto por via intravenosa.
- Não administrar em animais com histórico de hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação.
- Devido aos seus efeitos nos receptores GABA no SNC a ivermectina é contra-indicada a condições associadas a comprometimento de barreira hematoencefálica, por exemplo, meningites.
- Não destinar ao consumo humano a carne de bezerros tratados, antes do término do período de carência.
PRECAUÇÕES:
- Agitar bem o produto antes da aplicação para uma boa homogeneização e melhor aproveitamento do produto.
- O medicamento deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular.
- Obedecer às dosagens indicadas para a aplicação do produto.
- Fazer anti-sepsia prévia no local da administração antes da aplicação.
- No momento da aplicação, certificar-se da profundidade da agulha observando se não houve lesão vascular.
- As embalagens vazias devem ser enterradas ou queimadas.
- Não jogar em rios ou lagos.
- Produto tóxico para peixes e alguns organismos aquáticos.
TOXICIDADE E EFEITOS ADVERSOS:
- O Produto Pró-Bezerro possui uma ampla margem de segurança terapêutica para bezerros.
- A intoxicação ocorre em doses extremamente altas. - Eventualmente pode-se observar rubor cutâneo e aumento da sensibilidade à palpação no local da aplicação. - Tais reações desaparecem em 24 horas.
- As reações alérgicas às penicilinas tem como sinais clínicos principais, as erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
- Outros antibióticos quando administrados concomitantemente com o produto Pró-Bezerro, devido a presença do ativo penicilina, podem agir como agentes sinergéticos ou antagonistas.
- O produto pode ser associado a outros produtos que contenham benzilpenicilina potássica e procaína, com intuito de uma ação mais rápida no tratamento.
- A penicilina possui um efeito sinergético associada com antibióticos aminoglicosídeos como a estreptomicina e a gentamicina.
- Antagonismo tem sido observado com o uso associado das penicilinas com antibióticos bacteriostáticos, que inibem a síntese protéica das bactérias, como cloranfenicol, tetraciclinas, lincosamidas e os macrolídeos.
PERÍODO DE CARÊNCIA:
Não abater animais tratados, para consumo humano, antes de decorridos 37 dias após a última aplicação do produto.
ARMAZENAGEM:
- Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15ºC a 30ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e de animais.
- Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário.
APRESENTAÇÃO:
Frasco-ampola contendo 50mL.
EMBALAGEM:
24 unidades
Cada frasco-ampola contém:
Benzilpenicilina benzatina ....................... 1.200.000 UI
Ivermectina ............................................10,00 mg
Veículo ....................................................5,00 mL
FARMACOLOGIA:
As penicilinas fazem parte do grupo dos antibióticos beta-lactâmicos e constituem um dos agentes antimicrobianos mais importantes. São obtidas de culturas de fungos Penicillinum notadum e Penicillinum chrysogenum.
As penicilinas e seus ésteres são bactericidas. Elas inibem a síntese da parede celular provocando a lise osmótica ao se ligarem a bactérias em crescimento.
As penicilinas se distribuem por vários tecidos como, rins, fígado, pulmão, córnea, líquidos da articulação e pode difundir-se para dentro de um abcesso após a injeção IM. Não são biotransformadas no organismo, sendo eliminadas pelos rins, 90% por secreção tubular e 10% por filtração glomerular.
A ivermectina é um antibiótico anti-helmíntico pertencente à classe das avermectinas.
As avermectinas são um grupo de lactonas macrocíclicas produzidas pela fermentação do actinomiceto Streptomyces avermetilis. O mecanismo de ação é potencializar o GABA (ácido aminobutírico) que é um neurotransmissor inibitório, provocando assim uma paralisia flácida e expulsão do parasita.
A ivermectina é biotransformada no fígado e excretada em maior parte através das fezes, como composto original, e em menor proporção na urina (aproximadamente 2%) e no leite (4 e 5%).
Após a administração de uma única dose do produto Pró-Bezerro, níveis plasmáticos de benzilpenicilina benzatina elevados acima da concentração inibitória mínima, contra bactérias para qual o produto é indicado, foram observados até o 9º dia, sendo que a concentração máxima é obtida no 5º dia após o tratamento.
A curva de concentração plasmática de ivermectina mostrou um pico máximo no 3º dia após a administração, mantendo-se elevado até no 30º.
Pelo perfil farmacocinético pode-se concluir que a formulação funciona como um depósito no sítio de administração liberando o fármaco lentamente uma vez que para ambos os fármacos o perfil de biodisponibilidade foi semelhante, mantendo níveis de concentração plasmática por um longo período.
INDICAÇÕES:
O Pró-Bezerro é indicado no tratamento de onfalites (inflamação e infecção do umbigo) e onfaloflebites (inflamação e infecção do umbigo e dos vasos adjacentes) com miíases (bicheiras), de bezerros até 30 dias de vida.
AGENTES ETIOLÓGICOS SENSÍVEIS:
Agentes bacterianos comumente encontrados em onfalites e onfaloflebites de bezerros recém-nascidos, como: Staphylococcus aureus, Streptococcus bovis, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgarise Corynebacterium pseudotuberculosis
AGENTES PARASITÁRIOS SENSÍVEIS:
Larvas de Cochliomyia hominivorax.
MODO DE USO:
Suspensão pronta para o uso.
Agitar vigorosamente antes da aplicação.
O produto é exclusivamente de administração injetável e deve ser aplicado pela via intramuscular profunda, utilizando agulhas hipodérmicas estéreis.
Procedimentos assépticos devem ser usados na aplicação.
DOSAGEM:
Dose única: O produto Pró-Bezerro é indicado em dose única de 1mL para cada 8kg de peso vivo, que corresponde a 30.000 UI por kg de peso de vivo de Benzilpenicilina G benzatina e 0,25mg por kg de peso vivo de ivermectina.
CONTRA-INDICAÇÕES:
- Não administrar o produto por via intravenosa.
- Não administrar em animais com histórico de hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação.
- Devido aos seus efeitos nos receptores GABA no SNC a ivermectina é contra-indicada a condições associadas a comprometimento de barreira hematoencefálica, por exemplo, meningites.
- Não destinar ao consumo humano a carne de bezerros tratados, antes do término do período de carência.
PRECAUÇÕES:
- Agitar bem o produto antes da aplicação para uma boa homogeneização e melhor aproveitamento do produto.
- O medicamento deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular.
- Obedecer às dosagens indicadas para a aplicação do produto.
- Fazer anti-sepsia prévia no local da administração antes da aplicação.
- No momento da aplicação, certificar-se da profundidade da agulha observando se não houve lesão vascular.
- As embalagens vazias devem ser enterradas ou queimadas.
- Não jogar em rios ou lagos.
- Produto tóxico para peixes e alguns organismos aquáticos.
TOXICIDADE E EFEITOS ADVERSOS:
- O Produto Pró-Bezerro possui uma ampla margem de segurança terapêutica para bezerros.
- A intoxicação ocorre em doses extremamente altas. - Eventualmente pode-se observar rubor cutâneo e aumento da sensibilidade à palpação no local da aplicação. - Tais reações desaparecem em 24 horas.
- As reações alérgicas às penicilinas tem como sinais clínicos principais, as erupções cutâneas, angioedema e anafilaxia.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
- Outros antibióticos quando administrados concomitantemente com o produto Pró-Bezerro, devido a presença do ativo penicilina, podem agir como agentes sinergéticos ou antagonistas.
- O produto pode ser associado a outros produtos que contenham benzilpenicilina potássica e procaína, com intuito de uma ação mais rápida no tratamento.
- A penicilina possui um efeito sinergético associada com antibióticos aminoglicosídeos como a estreptomicina e a gentamicina.
- Antagonismo tem sido observado com o uso associado das penicilinas com antibióticos bacteriostáticos, que inibem a síntese protéica das bactérias, como cloranfenicol, tetraciclinas, lincosamidas e os macrolídeos.
PERÍODO DE CARÊNCIA:
Não abater animais tratados, para consumo humano, antes de decorridos 37 dias após a última aplicação do produto.
ARMAZENAGEM:
- Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15ºC a 30ºC, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e de animais.
- Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário.
APRESENTAÇÃO:
Frasco-ampola contendo 50mL.
EMBALAGEM:
24 unidades
